从国内仅批准的2种HMO到跨境购引入的多种成分，HMO奶粉市场竞争升温，添加种类与数量成品牌差异化手段；但多数企业聚焦已获批成分再加上新品种研发审批难等原因行业同质化问题日渐严重。
前不久国家食品安全风险评估中心对4种HMO营养强化剂公开征求意见，含2种新品种及2种已获批成分的生产菌种扩充，这也为行业发展带来新机遇，产品创新与升级指日可待。
4种母乳低聚糖营养强化剂征求意见
近期国家食品安全风险评估中心发布通知，对4种母乳低聚糖（HMOs）营养强化剂进行公开征求意见，包括食品营养强化剂新品种3-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖，以及增补质量规格要求的2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖。
此次征求意见中，如果3-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖可以获批，那么将作为新的食品营养强化剂应用于婴幼儿配方食品中，而2′-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖这两种已批准的母乳低聚糖将会增加新的生产菌种来源。
据了解，美国食品药品管理局、欧盟委员会等早已允许3-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖用于婴幼儿配方食品中，这两年随着国内婴幼儿配方食品对HMO的应用愈发广泛以及市场认知度越来越高，相关征求意见也比较频繁，数据显示国家食品安全风险评估中心已针对3-FL开展了4次征求意见，对LNT进行了3次征求意见，对2′-FL进行了14次征求意见，对LNnT则进行了4次征求意见。
未来随着家长对婴幼儿营养健康的关注度进一步提升，HMOS作为一种重要的活性营养成分市场需求或将持续增长，此次对4种母乳低聚糖营养强化剂的征求意见，无论是新物质的应用还是已有物质生产菌种的扩充都可能为HMO行业的发展带来了新的机遇，若顺利通过审批可能给相关企业的产品研发等带来创新，推动HMO奶粉等产品的进一步升级。
成分竞争白热化，HMO种类、数量比拼愈演愈烈
婴配粉研发领域，关于成分研发与应用正在不断深化，自2023年国家卫健委批准2′-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖这两款HMO可以作为营养强化剂添加至婴幼儿配方食品中，市面上越来越多产品都添加HMO成分。比如金领冠珍护铂萃、海普诺凯荷致、惠氏启赋蓝钻、爱他美白金版等等。
但由于相关领域对HMO研究的不断深入，HMO结构多样的属性使得其来源也逐渐丰富，比如2’-FL可通过大肠杆菌K-12DH1MDO、谷氨酸棒状杆菌ATCC13032、枯草芽孢杆菌168等不同菌株发酵生产，LNNT则大肠杆菌K-12DH1MDO、大肠杆菌BL21starDE3、大肠杆菌BL21(DE3)等不同菌株发酵生产。
但当成分的应用范围越来越广时，产品差异化程度也会逐渐降低，因此HMO种类和数量逐渐成为各大品牌的主要宣传点，比如某品牌宣称产品添加6′-SL、6′-GL、4′-GL、3′-SL等种HMO，某品牌宣称添加2′-FL、DFL、LNT、3′-SL、6′-SL、3′-FL等六大类等。
今年5月ESPGHAN年会上，业内确认全球前沿配方已实现10种HMO添加，突破了原有配方HMO添加边界，紧接着就有某品牌将这一前沿配方探索率先落地，这也能看出婴配粉市场对HMO的重视及竞争的激烈程度。
实际上，HMO种类和数量是品牌方面的竞争，在这样的大环境下企业加大研发投入可能会推动整个HMO领域的发展。但在这场HMO添加种类和数量的比拼中企业需要利用这一差异化卖点吸引消费者，更要以科学为依据确保产品可以为婴幼儿提供安全、有效的营养支持，推动HMO奶粉市场健康发展。
HMO应用趋于同质化，新品种亟待开发
从婴配粉行业宣传能够看出，大多数企业主要聚焦于2’-岩藻糖基乳糖的量产，因为现在获批的HMO仅覆盖2’-FL和LNnT两种，导致大多数企业推出的HMO奶粉主要以这两种成分为主，产品逐渐趋于同质化。
据了解截止到目前国家卫健委共受理了57个HMO物质的食品添加剂新品种申请，其中2’-FL因在母乳中含量较高且研究基础深厚成为受理频次较多的成分，相比之下其他如3-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-三糖、LNnT等种类的受理量相对均衡。
产品同质化的形成也可能与现有审批和研发周期较长有关，由于获批可使用的HMO种类有限，新品种HMO不仅研发时间长还需要投入大量资源进行安全性评估和功效验证，后续审批过程也比较麻烦，企业为规避研发风险和市场不确定性更倾向于选择已获批准的2’-FL和LNnT进行产品开发，这种集中化的选择导致市场上多数产品成分构成相似，难以形成独特的产品竞争力。
尽管当前存在同质化问题，但国家食品安全风险评估中心近期对3-FL、LNT等HMO的征求意见正是行业推进新品种应用的信号；这些正在审批流程中的HMO成分若未来获得批准将为企业提供更多产品创新的选择，有助于打破当前的同质化困局。
随着更多HMO种类通过安全性评估和审批，企业可拓展产品的成分组合形成差异化竞争优势，行业需持续关注新品种HMO的研发进展与审批动态，推动HMO奶粉市场向更多元、细分的方向发展。
跨境购带来差异化种类，间接驱动国内HMO研究更深入
在国内HMO配方奶粉市场趋于同质化的背景下，跨境购渠道为家长带来了更多差异化的HMO产品选择，据了解国外市场已批准7个HMO成分，且这些含多种HMO的产品可通过跨境渠道进入中国市场。
从电商平台的产品布局来看，多个国际品牌通过跨境购渠道推出了添加多种HMO的奶粉产品，比如某品牌推出启赋未来2段HMO配方奶粉，宣称添加了2’-岩藻糖基乳糖、乳酰-N-新四糖等6种HMO；另一品牌推出2.0版HMO有机幼儿配方牛奶粉3段宣称添加了8种HMO。
这些国外品牌凭借其在HMO研究和应用领域的领先地位以及长期的科研投入和技术积累，通过跨境电商这一渠道将更加多样化的HMO产品引入到中国市场，满足市场多样化需求的同时为国内的婴配粉品牌提供了学习和借鉴的机会。跨境购产品也间接推动国内企业加快新品种HMO的研发与申报进程，促进国内HMO审批与应用的发展。
随着国内HMO审批进程的加快，跨境产品的差异化优势和竞争格局可能也会发生改变，但现在跨境购渠道的多种HMO配方奶粉会继续在国内市场占据一定份额，这种国内外市场的品类差异也将推动整个行业在研究与应用上不断发展，形成良性循环。
HMO特配粉、米粉上市，品类边界再拓展
母乳低聚糖HMO作为重要的营养成分其应用范围正在不断拓展，近年来HMO不仅在婴幼儿配方奶粉中应用不断增多，还逐渐扩展到特殊医学用途配方食品和婴幼儿谷类辅助食品中，这也验证了HMO的营养价值和功能正在被更多细分市场认可和应用。
今年3月已有企业在特医食品领域率先布局，比如某品牌推出了怡贝深敏与怡贝深度水解的HMO特医食品，宣称“特别添加HMO+Bb-12黄金组合，双重呵护敏宝肠道健康，为敏宝成长保驾护航”，针对特定健康需求的婴幼儿，通过添加HMO提升特配粉中的营养。
今年5月，2’-FL作为食品营养强化剂被正式批准将使用范围扩大至婴幼儿谷类辅助食品及罐装辅助食品，这一政策调整直接推动了HMO在米粉等辅食中的应用，政策落地后嘉宝、秋田满满等辅食品牌迅速响应推出了添加HMO的米粉产品，让HMO从婴配粉及儿童粉领域延伸至婴幼儿辅食场景。
HMO的应用范围正在向其他婴幼儿及儿童食品领域拓展，不仅满足了家长对高品质婴童食品的需求，也为婴童食品行业的发展提供了新的方向。随着相关法规的完善和技术的进步，HMO在婴幼儿食品中的应用可能会进一步扩大，为婴幼儿的健康发育提供更全面的营养支持。
行业思考：从母乳低聚糖营养强化剂的征求意见动态来看，HMO在婴幼儿配方奶粉领域的应用正不断深化。未来若HMO的种类和使用范围进一步扩大，将为行业注入新活力。
