近年来新生儿过敏问题日益增多，市场对安全、有效的过敏特医食品需求不断增加，然而严格的监管要求和有限的市场使得过敏特医食品行业发展仍面临诸多挑战，比如批准注册的过敏特医食品数量稀少、深度水解及氨基酸配方产品稀缺、无乳糖产品种类较少、部分产品营养价值有限等。
国内上新含乳糖的深度水解配方产品
近日，国内某专注特医食品的企业宣布含乳糖深度水解配方产品正式上市，宣称采用100%深度水解乳清蛋白配方降低致敏性，产品含有40%乳糖既能为宝宝提供必要的能量来源，又不会给肠道造成过多负担，还添加了DHA&AA等38种营养成分，为宝宝成长提供全方位的营养支持。
从配方设计来看，该企业之前推出的部分水解蛋白配方设计针对的是轻度过敏宝宝，此次推出的产品强调“深度水解+乳糖+全面营养”的组合，宣称“轻-中度牛奶蛋白过敏宝宝安心之选”，不过实际市场接受度仍需观察。
作为国内专注特医食品的企业，上述品牌产品线主要包括早产儿、无乳糖、全营养及代谢障碍等五类产品，并通过专业化产品创新来体现自身实力，例如旗下某产品是国内针对丙酸血症或甲基丙二酸血症婴儿的特医食品，另一产品是针对苯丙酮尿症婴儿的产品，前不久还递交了招股书准备冲刺上市。
不过特医食品行业准入门槛高、能成功入局的品牌较少，从产品发展来看过敏类特医产品已从单纯解决过敏问题，进阶到关注营养配方、强调脑部、视力发育等特色营养，随着行业发展和产品数量增多，原本稀缺的过敏类特医产品也急需挖掘更多卖点增强市场竞争力。
针对过敏患儿批准注册的特医食品仅16款
据了解，特医食品中的乳蛋白水解配方是针对牛奶蛋白过敏婴幼儿的有效饮食管理手段，市场监管总局对该类特殊食品实施严格注册，截至2025年6月底，国家市场监督管理总局批准注册的特医食品已有249款，但目前针对过敏患儿批准注册的特医食品仅有16款。
这16款产品中，乳蛋白部分水解配方有11款，此类配方主要适用于乳蛋白过敏高风险婴儿，通过对牛奶蛋白进行部分水解降低致敏性，在一定程度上满足此类婴儿营养需求；乳蛋白深度水解配方有3款，该配方将牛奶蛋白深度水解成短肽进一步降低致敏性，适用于已经确诊轻中度牛奶蛋白过敏患儿；氨基酸配方有2款，配方由单体氨基酸组成适用于重度牛奶蛋白过敏或对深度水解配方不耐受的患儿；这些不同类型的配方可满足不同程度过敏患儿的营养需求。
一直以来企业在布局特医食品领域时都需要面临较高的准入门槛和严格的监管要求，虽然近期国内某企业推出含乳糖深度水解配方产品，但公开信息显示该产品尚未通过特医食品注册，特医食品监管很严格，只有通过注册的产品才能合法合规地进入市场，为过敏患儿提供安全有效的营养支持。
目前针对过敏患儿的特医食品在种类和数量上相对有限，但随着市场对过敏患儿营养健康的关注度提升以及相关政策支持，未来可能会看到更多针对过敏患儿不同需求的特医注册审批。
深度水解及氨基酸配方稀缺
在当前的过敏特医食品市场中，针对过敏患儿的深度水解及氨基酸配方产品仍然稀缺，目前适用于过敏患儿的16款特医食品中大多是乳蛋白部分水解配方，有雀巢、达能纽迪希亚、伊利、圣桐特医、君乐宝、雅培、宜品、贝因美等11家企业布局，深度水解及氨基酸配方的产品仅有5款，数量上的差距也体现出后两者在市场中的稀缺性。
深度水解及氨基酸配方产品对于过敏患儿，尤其是重度过敏患儿而言具有不可替代的重要性，这类产品通过特殊工艺将蛋白质水解为小分子肽段或氨基酸，更大程度上降低致敏性，能够为过敏患儿提供安全且营养的食物来源。
研发投入和生产精确性都是品类发展需要面临的挑战，这类产品的研发需要对蛋白质进行精确的水解和分离，还需要专业的科研团队和大量的研发投入；生产过程中需要严格控制温度、压力、pH值等参数确保产品质量和稳定性，还需要采用先进生产设备和检测技术确保产品安全等。
目前市场上仅有少数企业涉足深度水解和氨基酸配方产品的研发与生产，虽然这类产品对重度过敏患儿比较重要，但研发和生产需要高度专业的技术、严格的工艺控制以及大量的临床验证，国内相关产品的研发水平仍有待提升，市场主要由进口品牌主导。
例如某国际知名品牌推出了蔼儿舒特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品、肽敏舒ALTHERA@特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品、恩敏舒特殊医学用途婴儿氨基酸配方食品，另一国际品牌推出了纽康特特殊医学用途婴儿氨基酸配方食品、纽太特特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品。
无乳糖产品较少
婴配粉中除了牛奶蛋白会引发过敏反应外，还有乳糖不耐受也可能引发不适情况，一般来说乳糖不耐受是宝宝体内缺乏乳糖酶来分解乳糖，导致未被分解的乳糖进入结肠后被细菌发酵，产生酸和气体引起腹泻、腹胀等症状，对于这类宝宝来说无乳糖或低乳糖配方的特医食品就比较重要。
无乳糖配方的特医食品可以通过使用其他碳水化合物来源如麦芽糊精、葡萄糖浆等来替代乳糖，避免了乳糖不耐受引起不适的状况，但无乳糖特医食品的研发和生产也需要更高的技术水平和更严格的质量控制。
乳糖不耐受的宝宝需要无乳糖或低乳糖配方来避免不适，但目前市场上这类产品的供应不足，目前过敏的特配粉中只有少部分控制了乳糖含量，其中4款为完全无乳糖配方，3款含有乳糖及其他碳水化合物来源，其余产品明确写出了含有乳糖，乳蛋白深度水解配方中只有某品牌蔼儿舒和达能纽太特是无乳糖配方。
不过乳糖的作用具有双面性，除了存在乳糖不耐风险还是重要的营养物质，乳糖在婴儿体内能够分解为葡萄糖和半乳糖，同时也是母乳及众多婴幼儿配方奶粉中的主要碳水化合物成分，不仅为婴儿提供必需的能量支持，还有助于维持正常的生理功能，因此在婴幼儿营养中占据重要地位。
忽视配方？营养或成短板
在婴幼儿配方奶粉领域，配方的科学性和有效性是影响产品竞争力的关键，在精细化育儿理念下家长对婴幼儿营养越发重视，普通婴配粉的配方不断升级再升级，添加了不少有助于婴幼儿成长发育的营养元素，但在特配粉领域产品配方似乎显得没那么重要。
查看各个品牌的低敏特配粉产品信息，笔者发现尽管DHA+ARA、OPO、乳铁蛋白等营养元素在普通婴配粉中已被广泛应用，但在过敏特配粉中仅有少数品牌会添加这些营养元素，多数产品仅以水解配方为主要卖点，可能会使低敏特配粉在整体营养支持上相对有限。
低敏特配粉在营养配方上与普通婴配粉存在差距，可能是有一些技术上的问题比如水解过程可能会破坏一些营养结构、活性等，还可能是当下市场中特医奶粉很少有配方升级的，在营养成分选择与添加方面相对保守，因为特配粉都需要通过临床验证来确认产品安全性与有效性，这一过程可能耗时较长，企业配方研发并非易事，时间成本和研发投入均可能较高，企业或许会采取先进入市场再慢慢提升的策略。
当前过敏特配粉市场中产品同质化现象较为严重，多数品牌在基础配方上大同小异，仅满足基础水解低敏需求但可选择性营养成分少，缺乏差异化的营养创新，产品可对比的营养优势并不明显，长期来看对整个低敏特配粉行业的发展可能有影响。
不过现在市场上有38种营养成分、注重脑部和视力发育等特色营养的特医奶粉出现，或许预示着行业下一步会转向注重产品营养性。
行业思考：目前针对过敏患儿的特医食品注册数量有限，深度水解及氨基酸配方产品稀缺且多以进口品牌为主，无乳糖产品及营养丰富的配方在特配粉中占比过低，这些问题无一不表示过敏特医食品仍有很大发展空间，配方上面也有更多可能性等待挖掘。
