当前，糖尿病是全球重要公共卫生问题，中国情况尤为严峻，不仅患病率高达11.2%，糖尿病患病人数居世界首位;而且管理现状不容乐观，存在低知晓率、低诊断率、低治疗率、低控制率等诸多问题。更为棘手的是，单纯的糖尿病患者占比很低，大多数T2DM患者合并心、肾-代谢疾病，如高血压、冠心病、慢性肾病等。3B研究显示，中国T2DM患者合并超重/肥胖者占58%，伴高血压者达60%，而合并的心血管危险因素越多，糖尿病并发症发生风险越高。因此，T2DM治疗除降糖外，还应关注对各种危险因素及伴发疾病的综合管理。
值得关注的是，2023年1月18日，国家医疗保障局正式发布了医保谈判结果，中国首个自主原研的SGLT-2i——脯氨酸恒格列净片(瑞沁®)正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤和生育保险药品目录(2022年)》，为乙类药品，用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。新版目录将于2023年3月1日起正式执行。 STENO-2研究等循证充分证实，通过综合控制危险因素如降糖、降压、减重等干预措施，可显著降低心血管事件发生风险及死亡风险。目前中外权威指南均强调糖尿病综合管理的重要性。然而，我国T2DM患者血糖、血压、血脂等代谢指标达标率普遍偏低，尤其是三项指标同时达标比例仅5.6%(图1)，糖尿病综合管理任重道远。
作为新型SGLT-2i，恒格列净结构优化，结构中引入氟原子及L-脯氨酸基团，显著提高受体选择特异性，疗效和安全性更优。在药代动力学方面，恒格列净具有出色特征，平均达峰时间约1.5 h，起效迅速;且蛋白结合率高达94.5%~95.9%，药物释放更平稳。在SGLT-2受体选择性方面，恒格列净对SGLT-2/SGLT-1受体选择比高达1823.53倍。在安全性方面，相较于其他SGLT-2i，恒格列净在肝肾功能不全患者中更安全，可用于各种严重程度肝功能不全患者以及eGFR≥30 ml/min/1.73m²的肾功能不全患者。
恒格列净于2021年12月31日获批上市，作为疗效明确、安全可靠的强效SGLT-2i，为广大具有治疗方案升级需求的T2DM患者带来新的治疗选择。相信在未来的发展中，脯氨酸恒格列净片(瑞沁®)将为更多患者带来较好治疗条件，减轻医保基金负担，惠及广大患者。
