2022 ESMO:DZD1516国际多中心乳腺癌临床研究结果积极

  2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了DZD1516在HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展的国际多中心I期临床研究的安全性和药代动力学数据。DZD1516是一种口服、高效、可逆且可完全穿透血脑屏障的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI),研究旨在评估DZD1516的安全性并确定最大耐受剂量 (MTD)。

  研究提示:

DZD1516具有良好的安全性、耐受性、药代动力学特性,以及优异的血脑屏障穿透能力,并显示初步抗肿瘤活性。

确定250mg每日两次(BIDMTD,250mg BID及以下剂量未报告剂量限制性毒性(DLT)以及与野生型EGFR被抑制相关的不良事件

  在患者中,DZD1516Kpuu,CSF(脑脊液与血浆中游离药物浓度的比值)为2.1,验证了DZD1516具有良好的血脑屏障穿透能力

  18例患者完成了至少一次给药后肿瘤评估,在既往接受过中位7线抗肿瘤治疗的患者中(86%接受过HER2 TKI治疗),DZD1516单药在颅内、颅外及整体的最佳抗肿瘤疗效均为疾病稳定

  *截至2022年2月20日

晚期HER2阳性乳腺癌患者发生脑转移的比例高达60%,且预后极差。现有大部分化疗或HER2靶向药物不能有效通过血脑屏障。迪哲基于特有的肿瘤中枢神经系统转移研究平台设计并开发DZD1516这一具有完全穿透血脑屏障能力的高选择性HER2抑制剂

  迪哲医药创始人、董事长张小林博士表示:”很高兴已观察到DZD1516作为HER2阳性乳腺癌全新治疗选择的初步潜力。我们将持续优化开发方案,期待DZD1516能够解决广大乳腺癌患者未满足的临床需求。”

  关于DZD1516

  DZD1516是一款口服、高效、可逆且可完全穿透血脑屏障的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂。DZD1516对HER2高表达的乳腺癌细胞的活性是表达野生型表皮生长因子受体(EGFR)细胞活性的300倍以上。在250 mg(每日两次)及以下剂量,DZD1516总体耐受性良好,未报道与野生型EGFR被抑制相关的不良事件。在患者中,DZD1516的Kpuu,CSF(脑脊液与血浆中游离药物浓度的比值)算数平均值为2.1,验证了DZD1516具有良好的血脑屏障穿透能力。

  关于迪哲医药

  迪哲医药是一家产品处于临床开发阶段的全球创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新药的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念,致力于新靶点的挖掘与作用机理验证,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,力求填补未被满足的临床需求,引领行业发展方向。目前,两款在研药物处于全球注册临床阶段,五款药物处于国际多中心临床阶段。

来源:齐鲁在线

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